Coordinateur de Production Dsp H/F - Efor Group
- Bordeaux - 33
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
www.efor-group.com
Intervenant au sein d'une équipe dédiée à la purification de protéines recombinantes à grande échelle en environnement GMP, le coordinateur a pour mission de contribuer au pilotage opérationnel, au maintien de la conformité réglementaire, et à l'amélioration continue des processus. Le poste n'implique pas de management direct, mais une forte responsabilité transversale auprès des équipes de production et des fonctions support.
Responsabilités principales :
- Assistanat du responsable d'équipe dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de purification.
- Garantie de l'application des plannings de production et du respect des exigences réglementaires (GMP).
- Participation et support dans la gestion des supports qualité (traitement des déviations, mise en oeuvre des CAPA, change controls, préparation aux audits).
- Contribution active à la culture sécurité, participation aux inspections EHS, et suivi de la mise en place des actions correctives.
- Participation aux transferts de procédés, validation documentaire (MBR/recettes), et support à l'intégration de nouveaux procédés en lien avec les équipes support.
- Pilotage et suivi des opérations de purification, coordination avec Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification.
- Implication en post-production : audit des dossiers de lot, suivi des actions correctives, contribution à des projets d'amélioration continue.
- Suppléance opérationnelle du manager de production, support technique et scientifique aux équipes.
Le profil recherché
- Formation : Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou équivalent (Master/Ingénieur).
- Expérience : 3 à 5 ans minimum dans la production pharmaceutique ou biotechnologique avec expertise confirmée en purification DSP ; expérience en coordination d'équipe ou de projet souhaitée.
- Compétences : maîtrise de l'anglais, techniques biotechnologiques, environnement GMP, équipements single-use, notions de gestion qualité (déviations, CAPA, change control).
- Savoir-être : leadership collaboratif, sens de l'organisation, gestion des priorités, rigueur, esprit d'équipe, pédagogie, sens du service et bon relationnel interservices.