Technicien de Laboratoire de Production des Réactifs - Chef d'Équipe H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Dans le cadre de la création d'une unité de production de Réactifs et de diluants pour l'Immuno-Hématologie sur le site de Brest, nous recherchons 1 chef d'équipe de Production des Réactifs.

Cette nouvelle activité se développe en soutien des activités déjà existantes sur 3 autres sites EFS Réactifs, pour la production de produits en sous-traitance pour un industriel spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).

L'équipe sera constituée de 1 chef d'équipe et 6 techniciens de production sous la responsabilité du Responsable Régional d'Activité et son adjoint.

Votre mission :

Vous assurez le fonctionnement opérationnel des activités de production de réactifs. Vous êtes impliqués dans les étapes de production et les contrôles (dont les analyses biologiques) dans le respect des exigences réglementaires et des normes qualité en vigueur.

Vos principales responsabilités :

Production :

- Approvisionner et gérer les stocks de matières premières, consommables et produits finis

- Réaliser les contrôles des matières premières et consommables (Niveaux 1 et 2)

- Réaliser les contrôles inhérents à l'environnement de travail

- Produire les diluants et les réactifs selon les procédures établies

- Réaliser les contrôles en cours de production et en interpréter les résultats

- Participer aux contrôles libératoires des réactifs

- Gérer les étapes d'étiquetage, de conditionnement, de colisage et d'expédition

- Assurer le traitement des commandes clients

Qualité & Conformité :

- Respecter les consignes Hygiène Sécurité Environnement

- S'assurer de l'application des procédures et modes opératoires

- Être force de proposition dans les évolutions documentaires

- Assurer la traçabilité des opérations (enregistrements, archivage, sécurisation des données)

- Contribuer à l'amélioration continue du système qualité

- Proposer et participer à la mise en oeuvre des actions curatives, actions corrective

Suivi & Support :

- Suivre les indicateurs de production et contribuer à la planification des activités

- Participer à l'intégration, la formation et participer au contrôle des compétences des collaborateurs

- Assurer un appui à la gestion des plannings et des remplacements

- Participer à l'évaluation, au suivi des fournisseurs et à la satisfaction client

- Veiller à la bonne réalisation des opérations de qualification, maintenance et entretien des équipements et SI

- Identifier et remonter les non-conformités et dysfonctionnements

- Participer aux audits, réunions d'équipe et à la circulation de l'information

- Assurer le lien entre équipes techniques et encadrement

Innovation :

- Contribuer à l'évolution de l'activité (conception / mise en place / validations de méthodes et de procédés / essais de développement de nouveaux produits ou matériels...)

Le service est situé sur le site EFS Brest Morvan (46 rue Felix Le Dantec - Brest).

Il est ouvert du lundi au vendredi.

Amplitude horaire : 8h-17h

Votre prise de poste est à prévoir au plus tard le 1er juillet

Une période de formation sur le site EFS Réactifs de Nantes est à prévoir.

Vous êtes titulaire d'un des diplômes requis et réglementaires pour exercer en qualité de technicien de laboratoire de biologie médicale à l'EFS :

- DELAM / DETAB / DETLM
- DUT spécialité biologie appliquée / DUT génie biologique, option analyses biologiques et biochimiques (délivré avant la rentrée universitaire 2022-23)
- BUT spécialité génie biologique, parcours biologie médicale et biotechnologie
- BTS agricole, option analyses agricoles, biologiques et biotechnologiques
- BTS biochimiste / bioanalyses et contrôles
- BTS analyses biologiques / d'analyses de biologie médicale ou de biotechnologie

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre esprit d'équipe ? Vous savez travailler de manière autonome, faites preuve de disponibilité et apportez votre dynamisme au quotidien ?

Nous recherchons un(e) chef d'équipe de production, maîtrisant les pratiques de laboratoire et de fabrication, les procédés de fabrication industrielle et validations de méthodes et d'équipements.

Des connaissances en immuno-hématologie, de la norme 13485 ou du règlement européen relatif aux DMDIV (2017/746) seront appréciées.