Pharmacovigilance Officer H/F - Universal Medica

Sous la responsabilité d'un responsable d'équipe, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit de collaboration. En tant que Officer PV (H/F), vous jouerez un rôle essentiel dans :

- Collecter, documenter et traiter les dossiers de vigilance provenant de diverses sources ;
- Saisir/contrôler la saisie des données dans les bases de données et garantir l'exactitude et
- L'exhaustivité des informations ;
- Analyser les données d'un point de vue qualitatif et quantitatif ;
- Évaluer la gravité et l'espérance des événements indésirables signalés et évaluer le profil bénéfice-Risque des produits ;
- Des projets de rapports de sécurité et autres documents réglementaires selon les besoins suivant un modèle ;
- Fournir formation et soutien aux autres membres du personnel sur les processus et les meilleures pratiques ;
- Mener des recherches de littérature avec une stratégie ponctuelle ;
- Effectuer la surveillance réglementaire ;
- Assurer le respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles standard de l'entreprise ;
- Effectuer des contrôles de qualité sur les activités de l'opérateur ;
- Interagir avec les clients sur les activités définies dans le processus ;
- Mise à jour PSMF ;
- Soutenir les EUQPPV/RPV, les responsables clients ou les chefs d'équipe dans leurs activités quotidiennes.

- De formation Bac +3 à 5 en sciences de la vie (pharmacie, médecine, biologie, biochimie, pharmacologie ou domaine connexe).
- Diplôme avancé (PharmD, MD ou MSc/PhD en sciences de la vie)
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme
- Vous faites preuve d'un excellent sens de la communication
- Vous êtes organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition
- Vous considérez que l'innovation, la performance et l'engagement sont des valeurs primordiales

Depuis 2001, Universal Medica Group s'est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé.

Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde.

Chez UNIVERSAL MEDICA nous accompagnons les industriels de la santé en proposant des solutions d'externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation.

Forts de notre expérience et de nos expertises reconnues, nous offrons des solutions d'externalisation couvrent les domaines de l'Information Médicale, des Vigilances Sanitaires, de la Gestion de la Qualité, des Affaires Réglementaires, de la Conformité à la LEA et de la Transparence en santé.