Spécialiste Qualification Validation H/F - Trirx Segre

Rattaché(e) au Responsable Qualification/Validation placé sous la responsabilité hiérarchique du Directeur Qualité du Site, vous contribuez au suivi et à la conformité de différents systèmes de validation / qualification tels que validation de nettoyage, la qualification des équipements, la qualification environnementale.
Vos missions :
- Planifier et réaliser les tests de qualification/validation
- Prendre en charge la modification des équipements utilités
- Réaliser les rapports de validation des procédés
- Prendre en charge la documentation inhérente aux activités de qualification/validation
- Vérifier les CPV (continued process validation)
- Mettre à jour le plan de validation et les actions en lien pour la data integrity

Vous justifiez de connaissances solides concernant les référentiels pharmaceutiques (BPF,cGMP). Vous êtes rigoureux, réactif et doté d'un excellent esprit d'équipe. Vous êtes autonome dans votre travail et organisé. Vous êtes force de proposition en vous appuyant sur votre domaine d'expertise.

Experience: 3 An(s)

Langues: Anglais souhaité

Permis: B - Véhicule léger souhaité

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.