Auditeur Qualité - Pharmacovigilance H/F - HOUSE OF ABY
- Paris 8e - 75
- CDI
- HOUSE OF ABY
Les missions du poste
Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe House of Aby, acteur international en ingénierie de 4300 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 400M en 2025.
Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 9 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.
- Réalisation d'audits internes et externes (filiales, prestataires, partenaires) conformément aux exigences GVP
- Évaluation de la conformité des processus PV et du système qualité
- Mise à jour et amélioration continue des SOPs, templates et checklists d'audit
- Garantie de l'indépendance et de la qualification des auditeurs impliqués
- Élaboration et maintien d'un plan d'audit basé sur les risques
- Priorisation et justification des entités à auditer selon l'analyse de risques
- Évaluation de l'efficacité des audits précédents (revue des CAPA, analyse de tendances)
- Rédaction de rapports d'audit clairs et gestion complète du cycle CAPA
- Suivi, clôture et vérification d'efficacité des actions correctives et préventives
- Suivi des KPIs d'audit, réalisation de tendances et proposition d'améliorations
- Collaboration étroite avec les équipes PV et Qualité pour le suivi des audits
- Utilisation des systèmes informatiques et outils QMS pour la gestion des audits
Le profil recherché
- Bac +5 en sciences de la vie, pharmacie, qualité ou domaine équivalent
- Expérience confirmée en audit GVP, idéalement au sein d'un laboratoire, d'une CRO ou d'un établissement pharmaceutique
- Solide connaissance des exigences réglementaires européennes (modules GVP)
Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap