Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.


Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ?

Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au coeur de notre mission.

Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un haut niveau de qualité dans l'accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l'épanouissement professionnel.

Avec 3 agences en France (Paris, Lyon et Chartres), Elitys propose des missions à fort enjeu sur l'ensemble du territoire national.

Chez Elitys, on croit que les bonnes missions commencent par les bonnes personnes.

Descriptif de la mission

Dans le cadre d'un projet stratégique pour l'un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D'affaires Réglementaires DM F/H.

Vos missions principales :

Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE

Mise en conformité de l'ensemble des documents au format MDR

Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS

Veille normative et réglementaire

Support réglementaire aux autres services de l'entreprise

Profil recherché :

Diplômé(e) de formation Bac +5 ou diplôme équivalent.

Première expérience réussie dans le domaine des DM

Connaissance du nouveau règlement 2017/745

Bonne maitrise de l'anglais écrit & oral