Pharmacien Inspecteur de Santé Publique H/F - Service Public

Au sein du Département Qualité et Droits des usagers, le/la pharmacien(ne) aura pour missions principales :

Réalisation et suivi des inspections et contrôles des structures et activités relevant du domaine pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale ainsi que sur des champs transverses et pluridisciplinaires nécessitant la compétence d'un (e) pharmacien (ne) :

-Coordonne ou participe aux inspections prévues au Programme Régional d'Inspection-Contrôle de l'Agence (PRIC) relevant du domaine Pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale
-Coordonne ou participe aux inspections hors programme entrant dans le champ de l'ARS, en particulier, lorsqu'il s'agit de situations sensibles ou complexes liées aux thématiques pharmaceutiques ;
-Assure la planification, l'organisation, la préparation des inspections / contrôles dont vous êtes le coordonnateur
-Assure la rédaction des rapports et / ou procès-verbaux d'inspections réalisées
-Assure le suivi des inspections et contrôles réalisés dans le domaine de la pharmacie, produits de santé et biologie médicale, en particulier le suivi de vos inspections ayant fait l'objet d'une plainte disciplinaire, au pénal ou de sanctions financières.

-Elabore des notes sur les inspections programmées ou non programmée à destination du COMEX.


Pilotage, animation et communication, démarche qualité inspections-contrôles

-Contribue au pilotage et à l'animation de l'inspection contrôle au sein de l'agence
-Participe à l'élaboration, à la préparation, au suivi et à la mise en oeuvre du Programme Régional d'Inspection et de Contrôle de l'ARS ;
-Assure une fonction de support et d'appui aux équipes d'inspection : expertise, conseil, appui méthodologie, élaboration et mise à jour d'outils, relecture de rapports ;
-Participe à la formation interne du vivier d'inspecteurs de l'agence, notamment les PHISP et pharmaciens ICARS, et externe pour l'EHESP ;
-Participe au comité technique inspection-contrôle ;
-Elabore, suit et développe des outils de ciblage, de contrôle et des méthodes d'analyse des risques ;
-Assure la mise à jour des outils d'inspection-contrôle ;
-Contribue à la rédaction de bilans thématiques.

Gestion des réclamations pharmaceutiques :

-Contribue à la gestion et le suivi du traitement des réclamations pharmaceutiques pour le département Qualité et Droits des usagers

En tant que Pharmacien(ne) au sein du département Qualité, Droits des usagers, vous serez également amené(e) à :

-Participer aux réunions de l'Instance régionale d'amélioration de la pertinence des soins (IRAPS)
-Animer ou participer à des groupes de travail interne et externe incluant la dimension Pharmaceutique, produits de santé et biologie médicale
-Mener des travaux en lien avec le domaine de compétence visant à développer la qualité dans le champ ambulatoire
-Apporter une expertise pharmaceutique lors des réquisitions judiciaires ;
-Représenter l'ARS au sein de certaines instances.

Relations avec les différents partenaires internes et externes sur l'IC et plus globalement sur la qualité :

-En interne
-Avec les autres directions de l'ARS : Délégations départementales, Directions Métiers, Santé Environnement, référents qualité en délégation départementale
-Avec les autres PHISP de l'ARS
-En externe : ANSM, ANSES, ABM, ASN, DREETS, services vétérinaires, OCLAESP, ordre des pharmaciens, structures régionales d'appui, procureurs

Référent juridique ou bonnes pratiques sur les thématiques pharmaceutiques

-Veille technique et juridique
-Prise en compte des modifications réglementaires dans les différents documents et outils sur l'IC
-Apporte un appui méthodologique et juridique aux activités d'inspection contrôle et s'assure du respect des bonnes pratiques

Vous êtes PHISP, pharmacien conseil ou hospitalier, pharmacien contractuel.

Groupe RIFSEEP : 2