Chargé de Projet Validation Nettoyage H/F - Mantu
- Évreux - 27
- CDI
- Mantu
Les missions du poste
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !
Nous recherchons un·e Chargé·e de Projets Validation Nettoyage pour piloter la qualification et l'optimisation des procédés de nettoyage sur un site pharmaceutique hautement réglementé. Vous définirez les stratégies de validation, rédigerez les protocoles et rapports associés, et coordonnerez les exercices d'optimisation tout en garantissant la conformité BPF. En lien étroit avec les équipes production et support, vous contribuerez à la sécurité des processus et à l'excellence opérationnelle du site.
Vos missions :
- Apporter l'expertise technique sur les stratégies de nettoyage et la mise en place du TACT (Traitement Automatisé de Chargement et Traçabilité).
- Coordonner et préparer les exercices de validation de nettoyage, en intégrant les contraintes de production et les exigences réglementaires.
- Rédiger les protocoles de validation (VMP/VP) liés aux procédés de fabrication et de nettoyage (remplissage, équipements critiques, etc.).
- Produire les rapports de validation et les revues annuelles de nettoyage, en garantissant la traçabilité et la conformité aux BPF.
- Maintenir à jour les documents de validation (paramètres critiques, cleaning periodic review) et participer aux analyses de risque liées aux modifications.
- Coordonner les exercices d'optimisation des recettes de nettoyage (fiches de test, résolution de problèmes, identification de solutions) et assurer le reporting des projets.
Le profil recherché
Votre profil :
- Bac +4/5 ou équivalent, avec 4 à 6 ans d'expérience en qualification/validation de procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Solide maîtrise du cycle en V et des exigences BPF/GMP appliquées aux opérations de nettoyage et de validation.
- Capacité à rédiger des protocoles et rapports de validation clairs, rigoureux et conformes aux standards réglementaires.
- Bon relationnel et esprit d'équipe, avec flexibilité face aux impératifs de production et aux contraintes de planning.
- Excellente communication orale et écrite en français et en anglais professionnel.
- Autonomie, sens de l'organisation et orientation résultats dans un environnement multi-projets et multi-services.