Expert Microbiologie - Industrie Pharmaceutique H/F - VIQI

Donnez des ailes à votre carrière ! VIQI, société de conseil dédiée à l'industrie de la santé (Pharmaceutique/Dispositif médicaux)

Conception R&D/Production/industrialisation/Mise sur le marché

Pilotage des activités CQV :

- Superviser les activités de qualification/validation des équipements et transferts produits (physico-chimie et microbiologie)
- Rédiger, exécuter et gérer la documentation réglementaire (plans de validation, URS, analyses de risques...)
- Garantir le maintien de l'état validé et l'exploitation des données
- Gérer les déviations, investigations et actions correctives et préventives

Gestion de projets et coordination :

- Piloter des projets transverses complexes (multisites, multi métiers)
- Coordonner les activités de qualification avec les différentes équipes
- Participer à l'introduction de nouveaux équipements et process
- Planifier, suivre et sécuriser les étapes de validation

Amélioration continue et expertise :

- Conduire des projets d'optimisation qualité et process
- Réaliser des analyses de données et tendances
- Mettre en place les meilleures pratiques (LEAN, standards, SOP)
- Assurer une veille technologique et apporter une expertise produit/process

Support et leadership :

- Former et accompagner les équipes
- Encadrer le traitement des déviations
- Préparer et soutenir les audits et inspections

Expériences et compétences techniques :

- Bac +5 scientifique
- 10 ans d'expérience en laboratoire CQ
- Expérience en gestion de projets transverses
- Expertise solide en CQV et qualification d'équipements pharmaceutiques
- Microbiologie : isolateurs, incubateurs, autoclaves...
- Physico-chimie : CCIT, enceintes climatiques
- Maîtrise des environnements réglementaires récents
- Anglais professionnel (B2)

Soft skills :

- Leadership et esprit d'équipe
- Excellente communication en environnement international
- Organisation, rigueur et sens des responsabilités
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Autonomie, prise d'initiative et adaptabilité
- Appétence pour le coaching et la transmission des compétences