Ingénieur Contamination Control - Nice H/F - Consultys

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.

Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au coeur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) contamination control.



VOS MISSIONS

* Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) du site en conformité avec les exigences GMP & EU GMP Annexe 1,
* Réaliser les analyses de risques de contamination (microbiologique, particulaire) sur les procédés, ZAC et équipements stériles,
* Piloter le contrôle environnemental (monitoring, analyses de tendances, investigations en cas de dérive),
* Superviser les activités de nettoyage, désinfection et décontamination et assurer leur validation/suivi,
* Contribuer aux audits et inspections réglementaires et à l'amélioration continue des pratiques en environnement stérile.

LOCALISATION : Nice

VOTRE PROFIL

* Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac +5),
* Bonne connaissance des exigences réglementaires EU GMP - Annexe 1 et des attentes associées aux Contamination Control Strategy (CCS),
* Capacité à travailler en interface avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance,
* Esprit d'analyse, rigueur scientifique, autonomie et capacité à piloter des sujets transverses.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

* Maîtrise des principes de Contamination Control (microbiologique et particulaire) en environnement pharmaceutique stérile,
* Capacité à déployer, maintenir et faire évoluer une Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences GMP & EU GMP Annexe 1,
* Maîtrise des outils qualité (CAPA, change control, risk assessment) et des outils bureautiques (Excel, reporting, analyses de données),
* Anglais professionnel requis (documentation et échanges en contexte international).

VOS AVANTAGES :

* Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.