Coordinateur de Manager de Production Usp H/F - Job Concept Alby-sur-Chéran

JOB CONCEPT recrute pour son client, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Responsable de production USP H/F.

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP.
Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.

Missions principales : Encadrement et support opérationnel :

- Assister le manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire
- Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

- Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en oeuvre et suivi des CAPA du service).
- Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.
- Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d'action et gestion de l'état de préparation de l'atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité) :

- Participation active aux inspections EHS et à la mise en oeuvre des actions correctives.
- Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d'un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

- Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
- Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l'intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

- Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).
- Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP,

Post-production et amélioration continue :

- Audit et revue des dossiers de lots après production.
- Suivi des corrections et des actions d'amélioration.
- Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
- Pilotage ou contribution à des projets d'amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance :

- Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de production.

Formation :

- Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent (Master, Ingénieur).

Expérience :

- Minimum 3 à 5 ans d'expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en USP
- Une expérience en management d'équipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques :

- Maitrise de l'Anglais
- Maitrise des techniques biotechnologique du domaine
- Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.
- Bonnes notions des processus qualité (déviations, CAPA, change control).

Compétences comportementales :

- Leadership collaboratif, sens de l'organisation et rigueur.
- Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.
- Esprit d'équipe, pédagogie et sens du service.

Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale