Coordinateur Stérilisation H/F - Techteam

Née de l'ambition d'accélérer la transformation de l'industrie, Techteam est une société de conseil en performance industrielle implantée à Lyon depuis plus de 15 ans. Organisés en deux pôles complémentaires - Conseil & outils décisionnels et Ingénierie 4.0 - nous accompagnons nos clients sur toute la chaîne de valeur d'un projet industriel, de la phase amont à la mise en oeuvre opérationnelle.
Boostez votre carrière en devenant un acteur clé de projets industriels passionnants tout en construisant votre propre parcours professionnel. Ensemble, avançons vers l'industrie de demain !
Les Mousq'Team vous attendent avec impatience pour relever de nouveaux défis (et nous vous promettons une ambiance conviviale et bienveillante). Contexte de la mission

Dans le cadre d'un renfort de l'équipe Qualité, nous recherchons un consultant spécialisé en stérilisation pour intervenir sur un site industriel (dispositifs médicaux / pharmaceutique).
La mission porte sur la coordination des activités de stérilisation et la garantie de conformité aux exigences réglementaires, notamment la norme ISO 11137.

Missions principales
Assurer la coordination des activités de stérilisation (irradiation, EtO, vapeur selon site)
Garantir la conformité aux exigences réglementaires (ISO 11137)
Piloter les activités de :
validation et revalidation des procédés de stérilisation
qualification (QI/QO/QP)
Suivre et analyser les indicateurs qualité liés à la stérilisation
Gérer les déviations, non-conformités et CAPA
Participer aux audits internes / externes (clients, autorités)
Assurer l'interface avec :
équipes qualité
production
fournisseurs / sous-traitants de stérilisation
Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (protocoles, rapports, procédures)

Profil recherché
Formation
Bac +5 (ingénieur ou équivalent) en :
microbiologie / qualité/procédés industriels/ ou domaine connexe
Minimum 5 ans d'expérience en environnement :
dispositifs médicaux ou pharmaceutique
Expérience significative en :
stérilisation industrielle
validation de procédés
Compétences techniques
Maîtrise obligatoire : ISO 11137
Bonne connaissance :
ISO 13485
validation de procédés (QI/QO/QP)
microbiologie appliquée
Connaissance des procédés :
irradiation / oxyde d'éthylène (EtO) / vapeur (autoclave)
Gestion des non-conformités / CAPA
Expérience en environnement réglementé (GMP/BPF)
Soft skills
Capacité à coordonner des activités transverses
Bon relationnel / communication
Rigueur et sens de l'organisation
Esprit d'analyse et de synthèse
Autonomie

Avantages

Salaire brut annuel : selon expérience.
Primes : qualité, cooptation, ancienneté.
RTT.
Intéressement et participation.
Tickets restaurants (60 % pris en charge).
Mutuelle (50 %) & prévoyance (100 %).
Transport en commun pris en charge (50 %).
Carte cadeau anniversaire & Noël .
Plateforme avantages MyEdenred (cinéma, loisirs, réductions).
Formations certifiantes & accompagnement à la mobilité.