Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant qu'ingénieur QARA.

Rattaché au CTO, vos principales missions seront les suivantes:

- Définir et mettre en place la stratégie réglementaire (notamment pour les US)
- Mettre à jour la documentation technique CE
- Gérer le Système de Management de la Qualité
- Participer aux audits
- Assurer la veille réglementaires et normative

- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
- Expérience sur des Dispositifs Médicaux de classe III (idéalement électromédicaux)
- Bon niveau d'anglais requis

Entreprise en croissance, qui commercialise en Europe un dispositif médical de classe III - avec une partie Hardware et une partie Software - et qui a pour ambition de s'ouvrir à de nouveaux marchés.