Consultant Assurance Qualité Csv H/F - Mantu

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.
Chez Amaris, nous avons à coeur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :
Premier contact : Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !
Étude de cas: En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.
Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !

Nous recherchons un·e Consultant·e Assurance Qualité CSV pour renforcer l'équipe Engineering pendant un arrêt technique majeur. Vous piloterez la validation des systèmes d'automation, garantirez la conformité CSV et accompagnerez les équipes dans la résolution des incidents. En garantissant la traçabilité et la qualité des livrables, vous contribuerez à la réussite de l'arrêt technique et à la conformité continue du site.

Vos missions :

- Réviser et approuver les protocoles et rapports de validation (IQ/OQ/PQ) liés aux modifications d'automation sur systèmes WinCC, InTouch, Archestra et OT.
- Assurer le suivi qualité des exécutions de qualification pendant l'arrêt technique, en garantissant la conformité aux standards CSV et BPF.
- Accompagner les équipes validation et automation dans la gestion des incidents et déviations, en proposant des plans d'action et en validant les fermetures.
- Maintenir la documentation CSV à jour (tracabilité, versions, enregistrements) et veiller à la cohérence avec les exigences réglementaires.
- Participer aux revues de risque et aux audits internes/externes en apportant l'expertise qualité nécessaire.
- Produire des indicateurs de performance qualité et des rapports d'avancement pour les parties prenantes.

Votre profil :

- 3 à 5 ans d'expérience en Computer System Validation dans l'industrie pharmaceutique, avec une forte compréhension des exigences CSV et BPF.
- Solide connaissance des environnements WinCC, InTouch, Archestra, OT et Thin Client.
- Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur documentaire et sens du détail.
- Flexibilité et adaptabilité face aux contraintes d'un arrêt technique et aux priorités changeantes.
- Excellent relationnel et esprit d'équipe, capable de fédérer les experts techniques et qualité.
- Anglais professionnel courant ; expérience GSK ou équivalent appréciée.