Ingénieur Procédés Pharmaceutique H/F - Excelya

Excelya is an independent partner that serves Biotech, Pharma, and Medical Device organizations with a comprehensive range of full-service CRO, FSP, and Resourcing solutions guided by our values Energy, Care and Audacity.

Founded in 2014 and headquartered in Paris, France, Excelya has a global team of 900+ experts who understand the critical needs of clients to provide bespoke and robust trial solutions across a broad spectrum of therapeutic areas.

We take a one-team approach to work: our shared success is the result of collaboration at every stage of a project, from regulatory affairs and clinical operations to quality assurance and strategic development.

Excelya is committed to helping our clients deliver life-changing therapies collaboratively, so we can transform tomorrow together.

Rejoignez Excelya, oùAudace, Bienveillance et Énergiedéfinissent qui nous sommes et notre façon de travailler.

Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.

En tant queconsultant(e) en développement industriel, vous jouerez un rôle clé sur des activités à forte valeur ajoutée en environnement pharmaceutique stérile capable d'intervenir en autonomie sur des transferts de technologies complexes, des activités de validation procédés, et des environnements stériles à forte contrainte réglementaire.

les missions principales du poste :

- Piloter les activités liées à la technologie Blow-Fill-Seal (BFS) et optimiser les procédés associés.
- Définir et exécuter les stratégies de validation de nettoyage en environnement stérile.
- Intervenir sur des procédés et équipements en environnements stériles injectables.
- Contribuer aux projets d'industrialisation et de mise sur le marché (scaleup, données de validation).
- Élaborer et conduire les plans de transfert de technologies entre sites ou phases de développement.
- Développer les stratégies de validation des procédés (PPQ, qualifications équipements).
- Réaliser la revue critique de la documentation technique (risques, PPQ, qualifications, validations de lots).
- Rédiger, mettre à jour et harmoniser les procédures et documents opérationnels.

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez Excelya, nous conjuguons passion pour la science et esprit d'équipe pour redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.

Voici ce qui nous distingue :

Nous sommes une jeune entreprise de santé ambitieuse, forte de 900 collaborateurs, déterminée à devenir le leader européen des CRO de taille moyenne, offrant la meilleure expérience collaborateur. Notre modèle de service intégré - proposant des services complets, des services fonctionnels et du conseil - vous permet d'évoluer à travers des projets variés. En travaillant aux côtés d'experts de renom, vous contribuerez à l'amélioration des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines afin d'optimiser le parcours de soins des patients.

Exceller dans l'accompagnement, c'est bénéficier d'un environnement qui valorise vos talents naturels, repousse les limites avec audace et développe votre potentiel, vous permettant ainsi de contribuer pleinement à notre mission commune.

Expérience :Une expérience significative en produits stériles pharmaceutiques

Compétences :nous recherchons un profil immédiatement opérationnel, capable d'intervenir en autonomie avec une maîtrise opérationnelle de transferts de technologies, validation procédés (PPQ, qualification équipements), une capacité à produire et revoir la documentation technique en anglais, une autonomie réelle en environnement industriel sera appréciée.

Formation :Diplôme de niveau Bac +5(école d'ingénieur, université ou équivalent) en développement industriel pharmaceutique

Langues :Français et anglais courant.