Chef de Projet Assurance Qualité Produit International H/F - Genius Talent

Vous intervenez notamment sur :

o pilotage qualité produit lifecycle d'un portefeuille stratégique
o gestion des déviations qualité produit
o coordination investigations qualité complexes
o suivi des change controls internationaux
o gestion des signaux qualité produit marché
o coordination problématiques transport qualité
o suivi des études de stabilité produit
o interface avec site importateur / testeur / libérateur en Europe
o coordination multi-interfaces qualité internes et externes
o interaction quotidienne avec partenaires industriels internationaux
o structuration des routines qualité avec le CMO
o amélioration des circuits de communication qualité partenaires
o participation à la formalisation des cahiers des charges qualité
o contribution à l'harmonisation des pratiques qualité Europe / international
o participation à la montée en maturité qualité du partenaire industriel
o contribution à l'amélioration continue des process qualité produit
o participation à l'optimisation de la satisfaction client
o coordination transverse avec équipes qualité, réglementaires et supply

Déplacements internationaux :

o déplacements en Inde environ 3 à 4 fois par an
o missions d'environ une semaine

Vous évoluez dans un environnement :

o assurance qualité produit lifecycle
o coordination CMO international
o environnement GMP pharmaceutique
o portefeuille médicaments génériques
o flux importation Europe
o coordination multi-sites industriels
o gestion partenaires industriels internationaux
o interactions multi-clients

Produits formes sèches

Formation :

o pharmacien ou ingénieur qualité pharmaceutique

Expérience :

o minimum 7 à 10 ans en assurance qualité pharmaceutique
o expérience impérative sur site de production GMP
o expérience qualité produit lifecycle fortement appréciée
o expérience coordination partenaires industriels souhaitée
o expérience environnement international fortement appréciée

Expérience formes sèches appréciée :

o fabrication comprimés
o fabrication gélules
o investigations galéniques associées

Compétences techniques attendues

o maîtrise des GMP pharmaceutiques
o expérience investigations qualité produit
o expérience change control lifecycle
o gestion portefeuille qualité produit
o coordination partenaires industriels internationaux
o compréhension flux importation médicaments UE
o suivi stabilité produit
o coordination multi-interfaces qualité
o interaction environnement CMO

Compétences complémentaires appréciées :

o interaction affaires réglementaires
o variations impact qualité produit
o qualité produits génériques lifecycle

Qualités recherchées

o autonomie opérationnelle
o capacité coordination transverse
o excellent relationnel international
o capacité structuration process
o esprit d'amélioration continue
o adaptabilité environnement dynamique
o esprit d'équipe
o écoute active
o humilité professionnelle
o capacité à évoluer dans un environnement multi-interfaces

Langues

o anglais professionnel indispensable (échanges quotidiens internationaux)

Genius Talent est un cabinet de conseil en recrutement créé par des ingénieurs passionnés d'intelligence artificielle et des chasseurs de tête expérimentés spécialisés dans la recherche de talent. Une méthode agile et performante pour vos recrutements et un accompagnement personnalisé pour les talents.

Dans le cadre du renforcement de son organisation Qualité Produit internationale, un laboratoire pharmaceutique recrute un(e) Chef de projet Assurance Qualité Produit - Quality Risk Management pour piloter un portefeuille stratégique de médicaments fabriqués par des partenaires industriels internationaux.