Ingénieur Intégration Système - Robotique Médicale H/F

We are a fast-growing start-up in surgical robotics with a mission to help surgeons better treat patients and improve the lives of a large number of people affected by debilitating disease. We are looking for a highly motivated person, who shares our values.

AcuSurgical est une startup innovante spécialisée dans la robotique chirurgicale, avec pour mission d'améliorer la précision et la sécurité des interventions ophtalmiques grâce à des technologies de pointe. Notre équipe, basée à Montpellier, développe des robots chirurgicaux intelligents pour révolutionner les soins oculaires.

Rejoignez-nous pour contribuer à un projet ambitieux et impactant, où votre expertise en ingénierie système jouera un rôle clé dans le développement de solutions médicales innovantes.

Missions principales :

En tant qu'Ingénieur Intégration Système, vous serez responsable de la conception, de l'intégration et de la validation de nos robots chirurgicaux. Vos missions incluront :

Définir les exigences système :

- Traduire les besoins cliniques et techniques en spécifications fonctionnelles et techniques pour le robot.
- Rédiger des cahiers des charges et des documents techniques (ex : spécifications, matrices de conformité).

Coordonner les équipes pluridisciplinaires :

- Assurer la coordination entre les équipes mécanique, électronique, logicielle et qualité pour garantir la cohérence du système.
- Organiser des réunions techniques et résoudre les problèmes d'intégration.

Gérer les risques et la conformité réglementaire :

- Identifier et analyser les risques liés au système (ex : sécurité patient, fiabilité).
- Garantir la conformité du robot aux normes médicales (ISO 13485, IEC 62304, CE/FDA).
- Rédiger des documents de gestion des risques (ISO 14971) et des rapports de conformité.

Valider et tester le système :

- Définir des protocoles de test pour valider les performances du robot (ex : précision, fiabilité).
- Superviser les tests en laboratoire et en conditions réelles (avec des chirurgiens).
- Analyser les résultats et proposer des améliorations.

Piloter les évolutions du système :

- Collecter les retours des utilisateurs (chirurgiens, équipes médicales) pour faire évoluer le robot.
- Gérer les changements de design et mettre à jour la documentation technique.

Formation :

- Diplôme d'ingénieur (ou équivalent) en mécatronique, robotique, génie biomédical, ou systèmes embarqués.
- Une spécialisation ou expérience en dispositifs médicaux ou robotique chirurgicale est un plus.

Expérience :

- 3 à 5 ans d'expérience en ingénierie système, idéalement dans le secteur médical ou robotique.
- Expérience en gestion des exigences, intégration système, et validation de dispositifs médicaux.
- Connaissance des normes médicales (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971) et des processus de certification CE/FDA.

Compétences techniques :

- Maîtrise des outils de gestion de projet (JIRA, Confluence, Gantt).
- Expérience en rédaction de spécifications techniques et de documents de conformité.
- Connaissance des méthodologies de gestion des risques et des tests de validation.

Compétences transverses :

- Rigueur et organisation : Capacité à gérer des projets complexes avec des contraintes réglementaires.
- Esprit d'équipe : Aisance pour travailler avec des équipes pluridisciplinaires (mécanique, électronique, logiciel, clinique).
- Communication : Capacité à expliquer des concepts techniques à des non-experts (chirurgiens, régulateurs).
- Adaptabilité : Envie de travailler dans un environnement startup dynamique et innovant.

Langues :

- Français : Courant.
- Anglais : Niveau B2/C1 (indispensable pour la documentation technique et les échanges internationaux).