Technicien Assurance Qualite Systeme H/F - Dômes Pharma

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux.

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F

- Vous avez le sens de la communication.
- Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Système, le Technicien Assurance Qualité Système met en application les exigences et règles d'assurance qualité système dans les différents services dans le cadre de la mise en oeuvre de l'ensemble des systèmes qualité.

Le poste est principalement orienté vers la gestion des accords qualité (QTA) avec nos fournisseurs de matières premières et de composants utilisés pour la fabrication de médicaments humains et vétérinaires.

MISSIONS PRINCIPALES

Votre mission principale consistera à établir, suivre et finaliser les Quality Technical Agreements (QTA) avec nos fournisseurs :

- Établir les cahiers des charges / accords qualité (QTA) avec les fournisseurs d'excipients, d'articles de conditionnement, et d'API (principes actifs).
- Adapter et compléter les QTA avec les éléments spécifiques à chaque matière et type de fournisseur.
- Être l'interlocuteur/trice qualité des fournisseurs pour les sujets contractuels qualité
- Envoyer les accords qualité, assurer les relances fournisseurs et suivre les signatures.
- Mettre en place et tenir à jour un tableau de suivi des états d'avancement des QTA (en cours, en attente, signés).
- Assurer l'archivage et la traçabilité des accords qualité signés.

En complément de la mission principale, vous participerez à des activités d'Assurance Qualité Système, telles que :

- Participer à la mise à jour de l'analyse de risque des fournisseurs
- Rédaction et mise à jour de documents qualité (procédures, instructions et formulaires).
- Participation à la gestion documentaire.
- Support aux activités qualité du service selon les besoins.

Qualités

- Aisance dans les échanges écrits (e-mails) avec des interlocuteurs internes et externes.
- L'autonomie, la rigueur, l'agilité, l'organisation, le sens des priorités, et la responsabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
- Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : Bac +2/3 Licence professionnelle ou BTS/DUT en qualité.

Expérience : Avoir acquis une première expérience professionnelle en assurance qualité dans les industries pharmaceutiques.

Anglais : Anglais pour comprendre des informations dans votre domaine d'activité.

Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Déterminée jusqu'au 31/12/2026.

Votre futur Package de rémunération :

- 26 000 - 29 000 € selon profil,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,

Processus d'embauche :

- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.