Ingénieur - Pharmacien Production H/F - Enovalife

Vous serez en charge de la création et rédaction de dossiers de lots (DDL) sur la partie Drug Substance, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur.

Missions:

- Rédiger, créer et mettre à jour les dossiers de lots de production (DDL)
- Participer à l'introduction de nouveaux produits en production
- Assurer la conformité des documents avec les exigences GxP
- Collaborer avec les équipes Production, Qualité et Développement
- Apporter un support technique sur les activités documentaires liées à la production
- Veiller à la cohérence des données de production et à leur traçabilité

Votre profil

- Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience confirmée en production pharmaceutique
- Solide connaissance des environnements GxP
- Minimum 5 ans d'expérience significative en rédaction de dossiers de lots de production (DDL)
- Bonne compréhension des procédés liés au Drug Substance
- Rigueur, autonomie et capacité à travailler en environnement transversal

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Auvergne Rhône Alpes. Un démarrage pour dès que possible est souhaité.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Ingénieur / Pharmacien Production H/F.