Expert Gestion du Change Control H/F - PHARMELIS

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Expert Gestion du Change Control (H/F).

Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous pilotez le processus de gestion des changements et contribuez à la maîtrise globale du système qualité.

À ce titre, vous :

- Garantissez la maîtrise du processus de change control, de l'évaluation prospective à la vérification de l'efficacité
- Pilotez et suivez les changements au niveau du site, en assurant leur conformité réglementaire
- Déployez une approche structurée de gestion du risque qualité sur l'ensemble des activités
- Accompagnez les équipes opérationnelles dans l'analyse d'impact et la mise en oeuvre des changements
- Participez activement aux audits et inspections, et suivez les plans d'actions associés

Profil recherché
- Bac +5 (pharmacie, ingénieur, ou équivalent...)
- Expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité pharmaceutique
- Expertise en gestion des changements et en gestion des risques qualité
- Bonne connaissance des référentiels BPF/GMP, ICH
- Expérience en environnement soumis à inspections (ANSM, FDA...)
- Anglais courant

Vos atouts

Leadership transversal, capacité d'analyse, excellent sens de la communication, rigueur et force de proposition