Data Integrity H/F - Neo2 Consultants

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd'hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l'ouverture d'une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe Data integrity

Devenir consultant chez NEO2 c'est :

- Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).
- Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l'industrie plus durable)
- Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes Data integrity, vous interviendrez sur une première mission chez l'un de nos clients dans le milieu pharmaceutique sur des problématiques de data integrity liées à des lignes de remplissage.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

- Identification et analyse des risques liés à l'intégrité des données
- Analyse d'écart vis-à-vis des exigences réglementaires et des bonnes pratiques
- Élaboration, pilotage et suivi des actions correctives et préventives
- Revue des audits trails
- Sécurisation des échanges de données entre environnements IT et OT

Les systèmes et équipements impliqués :

- Lignes de remplissage et équipements associés
- Systèmes automatisés (SCADA, PLC, HMI)
- Systèmes informatisés (LIMS, MES, systèmes qualité)

Le profil recherché

Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en data integrity dans le milieu pharmaceutique.

Vous avez déjà eu une expérience dans la VSI (validation de systèmes informatisés).

Vous avez déjà travaillé sur la gestion des écarts, CAPA, risk assessement, gap assessement.

Vous avez une bonne compréhension des exigences BPF.

Vous maîtriser les systèmes industriels suivant : SCADA, PLC, HMI.

Vous maîtriser les outils MS Project, Excel, suites QMS /GED.

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !