Chargé Microbiologie - Industrie Pharmaceutique H/F

Spécialiste de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, VIQI rassemble des passionnés qui souhaitent évoluer exclusivement auprès d'acteurs engagés pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Microbiologie pour renforcer l'équipe d'un de nos clients leader de l'industrie pharmaceutique.

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable Microbiologie / CQ, vous aurez pour principales responsabilités :

- Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de la R&D Servier
- Contribuer au suivi et à la surveillance du contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d'eaux, gaz) ainsi qu'à la surveillance environnementale (viable et non viable)
- Piloter les activités microbiologiques incluant la sous-traitance :
- Planifier et/ou superviser les activités nécessaires à la mise en oeuvre de la sous-traitance microbiologique,
- Assurer le suivi de la gestuelle de prélèvement, des écarts identifiés et de la mise en place des actions,
- Assurer le suivi et l'interprétation des analyses,
- Réaliser et vérifier les analyses de tendance des résultats
- Planifier et coordonner la sous-traitance des prélèvements et analyses microbiologiques (utilités, surveillance environnementale et articles) en fonction des délais et des besoins projets
- Participer aux investigations type OOT, OOS et déviations en collaboration avec les sous-traitants et les interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité...)
- Contribuer à l'élaboration et à l'animation des formations du personnel (prélèvements contrôles environnementaux, IPC et prélèvement des eaux process)
- Assurer le suivi de l'habilitation du personnel aux prélèvements
- Rédiger et mettre à jour la documentation opérationnelle (procédures et analyses de risques associées) relative aux prélèvements et aux analyses microbiologiques, incluant la définition des seuils d'alertes et/ou d'action.
- Vérifier à la bonne application et au respect des procédures

- Formation Bac +5 (Ingénieur, Master 2 ou Pharmacien) avec spécialisation en microbiologie.
- Expérience en microbiologie dans l'industrie pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des référentiels BPF/GMP et des Pharmacopées.
- Connaissances en environnement stérile et salles propres appréciées.
- Rigueur scientifique et esprit d'analyse
- Réactivité et capacité d'investigation
- Esprit d'équipe et aisance relationnelle
- Capacité à travailler en environnement réglementé exigeant