Animateur Qualité Productionb H/F - Gi Services France
- Aramon - 30
- Intérim
- Gi Services France
Les missions du poste
Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un animateur qualité production H/F !
- Contrat en intérim de 6 mois
- Fourchette de salaire entre 3669.6€ et 4162.9€ brut selon expérience
- Horaires du lundi au vendredi, base 35h
Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !
- Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes.
- Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.
- Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.
- Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée
- Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux
Missions :
- Participer aux processus Qualité,
- Etre support pour les processus Qualité impliqués,
- Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.
- Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation,
- Revue des dossiers lots,
- Rédaction de batch-abstracts sur les différents lots produits,
- Gestion des déviations en lien avec les produits concernés,
- Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations,
- Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis,
- Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières,
- Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires
- Communication et échange d'informations avec des tiers,
- Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement,
- Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication,
- Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, ...)
- Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques,
- Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies.
Postulez dès à présent !
Vous avez un Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel ? Vous avez 2 ans minimum d'expérience en autonomie sur un poste similaire ? Alors ce poste va vous intéresser !
- Logiciels/outils : Maitriser le pack office et être à l'aise avec l'informatique car utilisation de logiciels internes.
- Langues : Maitrise de l'anglais (niveau C1). La maitrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est un pré-requis. Il faut être capable de rédiger et comprendre des documents en anglais.
- Autonome, organisé(e) et capable de gérer les imprévus.
- Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée
- Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux
Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur. Nous connectons entreprises et candidats possédant des compétences techniques dans les domaines de l'industrie pharmaceutique, biotech, santé, dispositifs médicaux, chimie, cosmétique et laboratoires d'analyse.
En France, nous comptons près de 150 consultants répartis au sein d'un réseau de 17 bureaux. Rencontrez nos équipes de professionnels passionnés et bénéficiez de notre vaste réseau pour booster votre carrière et réaliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.