Apprenti en Vigilances Pharmacovigilance Addictovigilance H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Activités principales
Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et d'addictovigilance

Pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d'addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d'addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d'usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique.
Présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d'identifier notamment les signaux de risque élevés
Participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles et le cas échéant aux mesures d'impact de ces décisions.
Participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupéfiants/addictions
Participer aux projets transverses portés par la direction, en particulier le projet pictogramme conduite automobile

Activités secondaires :

Participer et contribuer au staff métier et ateliers de formation
Contribuer à l'élaboration ou à la mise à jour des méthodes d'évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d'addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV)
Participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données

Master dans le domaine de la vigilance des produits de santé, évaluation clinique

idéalement, expérience/stage préalable dans le domaine des vigilances

Capacité d'analyse

Capacités organisationnelles

Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe

Rigueur et méthode et esprit de synthèse

Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint

Bon niveau d'anglais indispensable