Chargé de Commissioning et Qualification H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

- Piloter les activités de commissioning (préparation, exécution, suivi) des équipements et utilités process dans un environnement GMP.
- Élaborer et rédiger la documentation de qualification (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, matrices de traçabilité).
- Réaliser les tests sur site, accompagner les mises en service et coordonner les interventions des sous-traitants.
- Gérer les déviations, changements et actions correctives associées au commissioning/qualification.
- Assurer la communication avec les équipes projets, production, qualité et validation pour garantir la conformité réglementaire.

- Bac +5 type ingénieur, master en génie des procédés, biotechnologies, pharmacie ou équivalent
- Expérience de 2 à 5 ans minimum sur des missions de commissioning et qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux, en environnement GMP.
- Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, GAMP, 21 CFR part 11) et des méthodologies qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
- Esprit d'analyse, rigueur documentaire, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en autonomie comme en équipe.
- Bon niveau d'anglais professionnel pour la documentation et les échanges (oral/écrit).