Ingénieur Cqv - Systèmes Automatisés Pharma H/F - MADE

Construire une carrière qui compte.

Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle.
Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au coeur des projets de nos clients.

Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants.
Mais surtout, nous avons fait le choix de décloisonner et de déverrouiller les parcours, en remettant l'humain au coeur du conseil.

Ici, vous intervenez sur des projets qui comptent, dans un cadre social engagé, avec une trajectoire pensée dans la durée.

Dans le cadre d'un projet stratégique de modernisation d'installations industrielles, vous intervenez sur des activités de Commissioning & Qualification de systèmes automatisés liés à des équipements de lyophilisation.

Vous êtes intégré·e au coeur du projet, en lien direct avec les équipes techniques, les fournisseurs et les équipes qualité.

Votre rôle est clé : vous garantissez la conformité, la robustesse et la mise en service des équipements dans un environnement fortement réglementé.

Votre quotidien :

Selon l'avancement du projet, vous êtes amené·e à :

- appliquer les stratégies de CQV sur des équipements critiques de production (lyophilisateurs),
- participer à des projets de migration et de mise à jour des systèmes de supervision associés,
- rédiger et exécuter les protocoles FAT, QI/QO (IQ/OQ),
- réaliser les essais terrain sur des équipements de lyophilisation,
- gérer les écarts et accompagner leur résolution,
- assurer le lien avec les fournisseurs dans un contexte technique exigeant.

Vous intervenez sur des systèmes intégrant des enjeux d'automatisme industriel (SCADA, PLC/API) et d'infrastructure (serveurs, migration d'applications).

Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience significative en CQV / validation dans l'industrie pharmaceutique.

Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en qualification d'équipements ou de systèmes automatisés (hors environnement laboratoire).

Vous maîtrisez :

- les environnements GMP / BPF,
- les activités FAT / IQ / OQ,
- les systèmes automatisés (SCADA, PLC/API, supervision industrielle).

Une compréhension des environnements techniques suivants est particulièrement appréciée :

- équipements de lyophilisation ou procédés aseptiques,
- architecture systèmes / serveurs industriels,
- projets de migration ou de modernisation d'installations.

Au-delà des compétences techniques, vous êtes reconnu·e pour votre :

- autonomie et sens de l'organisation,
- capacité à travailler en interface (équipes internes, fournisseurs),
- rigueur dans des environnements exigeants.

Un niveau d'anglais professionnel (écrit) est requis.