Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés - Industrie Pharmaceutique H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Dans le cadre du renforcement de notre service informatique, nous recherchons un Ingénieur Validation de Systèmes Informatisés pour accompagner nos projets de transformation digitale.

Missions :

- Participer à la qualification et à la validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion documentaire (ERP, MES, LIMS, etc.)
- Rédiger et mettre à jour la documentation de validation (Plan, protocoles, rapports, analyses de risques, matrice de traçabilité)
- Réaliser les tests (IQ, OQ, PQ) sur les systèmes informatisés
- Assurer la conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11)
- Former et accompagner les utilisateurs, garantir le respect et la bonne application des procédures
- Participer aux audits internes/externes et assurer le support technique lors des inspections

- Formation Bac +5 scientifique/ingénieur, avec spécialisation informatique ou qualité
- Expérience de 2 ans minimum dans la validation de systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des référentiels réglementaires et des bonnes pratiques de validation
- Maitrise de l'anglais technique
- Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité à piloter plusieurs projets simultanément