Chef de Projet Clinique H/F - Tempopharma

Dans le cadre du pilotage de plusieurs études cliniques internationales, nous recherchons un(e) Chef de Projet Clinique capable d'assurer l'oversight opérationnel et stratégique d'études cliniques dans un environnement exigeant et transverse.

Rattaché(e) au Global Head of Clinical Operations, vous interviendrez sur des projets internationaux impliquant différents types de produits : médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, etc.

Vos missions

* Piloter et coordonner des études cliniques nationales et internationales dans le respect des délais, budgets et exigences réglementaires.
* Assurer l'oversight des études cliniques et garantir leur bonne conduite selon les standards ICH-GCP.
* Superviser la documentation clinique : protocoles, consentements, CRF, plans statistiques, rapports d'études et TMF.
* Suivre les KPIs, les plans d'actions et le budget des études.
* Coordonner les différents partenaires et sous-traitants impliqués dans les projets.
* Organiser les réunions projets et assurer une communication fluide avec les équipes internes et externes.
* Participer au reporting et à la communication autour de l'avancement et des résultats des études.

Profil recherché

* Formation supérieure scientifique (Pharmacien, Sciences de la vie, Biologie, etc.).
* Minimum 5 ans d'expérience en gestion d'études cliniques en laboratoire pharmaceutique, Biotech ou CRO.
* Expérience dans l'environnement Medical Device.
* Bonne maîtrise des réglementations cliniques et des standards ICH-GCP.
* Expérience en oversight d'études cliniques et coordination multi-intervenants.
* Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et à gérer des interlocuteurs complexes.
* Excellent sens de l'organisation, autonomie et assertivité.
* Anglais professionnel courant indispensable.

Informations complémentaires

* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant

Experience: 5 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Enrichir une base de données,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques