Chargé d'Assurance de Stérilité H/F - Consultys

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) chargé(e) d'assurance de stérilité

VOS MISSIONS

En tant qu'Ingénieur Assurance de Stérilité, vous interviendrez sur des projets stratégiques pour garantir la conformité des procédés aseptiques :

* Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
* Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
* Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
* Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.





LOCALISATION : région Normandie

VOTRE PROFIL

* Formation Bac +5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
* Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
* Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.





VOS COMPÉTENCES ET OUTILS

* Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
* Anglais professionnel (oral et écrit).
* Bonne capacité d'analyse et de communication.





VOS AVANTAGES :

Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,

* Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
* Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
* Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
* Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.





Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.