Rédacteur Technique H/F - Efor Group
- Rousset - 13
- CDI
- Efor Group
Les missions du poste
Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie
Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.
Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.
Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.
Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.
Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.
www.efor-group.com
Pour accompagner notre croissance et le développement de nouveaux projets, nous recherchons un Rédacteur Technique F/H pour le besoin d'un de nos clients.
Vos Missions :
- Rédiger, structurer et mettre à jour l'ensemble des documents techniques : Notices d'instructions et manuels d'utilisation, Manuels de maintenance et de dépannage, Déclarations CE/UE de conformité ou d'incorporation, Fiches de données de sécurité (FDS) et autres supports réglementaires.
- Garantir la clarté et l'accessibilité des contenus pour : utilisateurs finaux, équipes de maintenance, autorités de contrôle.
- Vérifier la cohérence avec les exigences de la directive Machines 2006/42/CE, des normes ISO 12100, EN 82079-1, etc.
- Collaborer avec les équipes R&D, Qualité et Sécurité pour collecter les informations techniques et valider les drafts.
- Mettre en place ou optimiser la méthodologie interne de gestion documentaire (templates, versioning, workflow de validation).
Le profil recherché
Profil recherché :
- Maîtrise de la directive Machines 2006/42/CE et de ses annexes.
- 3 à 5 ans minimum en rédaction technique dans un environnement de haute technologie (machines spéciales, dispositifs médicaux, équipements multi-métiers) avec expérience démontrée de projets de marquage CE.
- Bonne connaissance des normes harmonisées et des principes de sécurité des machines.
- Aisance avec les outils de rédaction technique et, idéalement, logiciels de PAO/CAO
- Rigueur et précision dans la retranscription d'informations complexes.
- Capacité à analyser un texte réglementaire et à en extraire les exigences applicables.
- Anglais professionnel
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.