Représentant Qualité Ii - Service Contrôle Qualité Qualification - CDI H/F - Octapharma

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l'esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.

Vos principales tâches et responsabilités

- Gestion des systèmes informatisés des laboratoires avec la réalisation des activités d'administration des systèmes du Contrôle Qualité.
- Réalisation des activités de qualification-validation lors des projets d'implémentation de nouveaux équipements et systèmes au Contrôle Qualité.
- Réalisation des revues périodiques du Contrôle Qualité
- Participation aux exercices de validation des fichiers Excel du Contrôle Qualité (validation initiale, support, optimisation, revues périodiques).
- Préparation et participations aux inspections (interne, Corporate, Autorités de Santé)

Votre expertise et vos compétences

- Formation Bac +5 type Master, Pharmacien ou ingénieur
- Première Expérience minimum de 5 ans acquise dans un environnement GXP, au sein de services qualité et/ou Contrôle Qualité
- Maîtrise des règlementations et guidelines qualités applicables en industrie pharmaceutique et plus particulièrement aux laboratoires du Contrôle Qualité
- Solides connaissances en administration et validation des systèmes informatisés des équipements de laboratoire d'équipe
- Aptitude à l'analyse et la résolution de problèmes, qualités relationnelles, capacité d'adaptation
- Anglais courant à l'oral et à l'écrit
- Qualités relationnelles et capacité d'adaptation
- Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power Point, Trackwise...).
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Votre service - là où vous faites la différence

Le service Contrôle Qualité Qualification :

- Missions principales : Administration et maintien en état validés des systèmes, maintien en état qualifiés des équipements, gestion et réalisation des projets d'implémentation de nouveaux équipements et systèmes au Contrôle Qualité.
- 6 collaborateurs
- En étroit partenariat avec les 4 laboratoires composant le Contrôle Qualité : Analytique, Matières Premières, Microbiologie et Systèmes & traçabilité.
- Rattachement hiérarchique du poste au Responsable Contrôle Qualité Qualification

«Nous oeuvrons aux côtés de nos partenaires pour les accompagner dans la réalisation des activités de qualification-validation, d'améliorations continues, de changements ou encore dans la gestion-réalisation des projets déployés dans les laboratoires du Contrôle Qualité.
Dans ce contexte, la diversité de nos activités nous permet d'acquérir de solides connaissances sur les process, les méthodologies, la règlementation dans notre environnement de travail.
Si vous aimez le challenge, que vous êtes dynamique et force de proposition, rejoignez-nous et profitez de cette opportunité pour renforcer votre expérience et vos compétences !»

Gilles SCHIEBLER- Responsable Qualification Contrôle Qualité

Un environnement épanouissant

- Un accompagnement dès le premier jour
Un parcours d'intégration complet avec modules, visites et activités pour vous permettre de prendre pleinement vos repères.
- Développez vos compétences tout au long de votre vie professionnelle
Un large choix de formations pour évoluer et construire votre carrière sur le long terme.
- Un quotidien facilité et agréable
Restaurant d'entreprise ouvert 7j/7 (petit-déjeuner, déjeuner, dîner), avec des produits locaux et une participation financière employeur et CSE.
- Un environnement pensé pour votre équilibre de vie
Une micro-crèche d'entreprise pour accompagner les jeunes parents et un site situé en centre-ville pour faciliter vos déplacements et l'usage des mobilités douces.
- Une rémunération attractive et sécurisante
Une mutuelle d'entreprise et des primes d'intéressement et de participation pour valoriser votre engagement.

Nous avons ça dans le sang

Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !

Vous souhaitez en savoir plus sur nous ?

Visitez notre et suivez-nous quotidiennement sur.