Ingénieur Qualité - Ingénieure Qualité H/F - Temporis Experts et Cadres

Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité expérimenté(e) en environnement ISO 13485 pour rejoindre une entreprise innovante du secteur médical.

Vos missions

Au sein du service qualité, vous jouez un rôle clé dans le maintien et l'amélioration du système qualité de l'entreprise.

Vos principales missions seront :

- Piloter et garantir la conformité du système qualité selon la norme ISO 13485
- Participer aux audits internes, externes et audits clients
- Assurer le suivi des non-conformités, actions correctives et préventives
- Accompagner les équipes production et méthodes sur les problématiques qualité
- Participer aux analyses de risques et à l'amélioration continue
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité
- Veiller au respect des exigences réglementaires du secteur médical
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des plans d'actions adaptés

Profil recherché

- Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure en qualité
- Expérience obligatoire dans le secteur médical ou dispositifs médicaux
- Très bonne maîtrise de la norme ISO 13485
- Connaissances des exigences réglementaires liées au domaine médical
- Esprit d'analyse, rigueur et autonomie
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec différents services
Expérience requise : ()