Quality Officer H/F - Efor Group

Efor Group Leader mondial en Qualité & Conformité pour les Sciences de la Vie

Depuis sa création en 2013, Efor Group s'impose comme le leader mondial de la Qualité et de la Conformité pour l'industrie des sciences de la vie.

Nous accompagnons les acteurs de la pharmaceutique, de la biotechnologie et du medtech dans la sécurisation de leurs process de production et l'accélération de la mise sur le marché de médicaments, vaccins et dispositifs médicaux sûrs et performants.

Fort de 3 200 experts présents sur quatre continents, Efor met son savoir-faire reconnu en ingénierie qualité et en conformité réglementaire au service des plus grands acteurs mondiaux de la santé.

Notre mission est claire : lever les obstacles techniques et réglementaires pour transformer les innovations d'aujourd'hui en thérapies accessibles - plus vite, plus sûrement, et partout dans le monde.

Prêt à transformer le secteur de la santé à nos côtés ? Rejoignez l'aventure.

www.efor-group.com

Rejoignez nos équipes Quality & Compliance et contribuez activement au déploiement et à l'amélioration du système qualité Groupe en France et à l'international !

Votre rôle :

Rattaché(e) au Quality & Compliance Director, vous apportez un support opérationnel autour de deux grands axes :

1. Qualité - Système de Management de la Qualité (QMS)

- Participer au maintien et au suivi des certifications ISO 9001 du Groupe (gestion documentaire, audits internes, actions correctives, suivi des KPI avec les pilotes de processus...),
- Contribuer au déploiement d'un QMS Groupe harmonisé entre les différentes entités, avec un focus prioritaire sur le périmètre France,
- Participer à la rédaction, à la mise à jour et à la diffusion de la documentation qualité (procédures, instructions, formulaires) et animer ou contribuer aux formations qualité lorsque nécessaire.

2. Suivi des KPI, support à la gestion des événements qualité & reporting

- Assurer le suivi et l'analyse des indicateurs qualité Groupe (KPI),
- Participer au triage et au traitement des événements qualité (demandes qualité, réclamations, non-conformités / déviations, CAPA, change controls, violations, questionnaires qualité),
- Contribuer à l'analyse et à la préparation des reportings qualité réguliers,
- Participer à l'amélioration continue des processus qualité du Groupe.

Des missions complémentaires pourront également vous être

confiées selon les besoins du département.

Ce que nous vous proposons :

- Une exposition à l'international dans un groupe en forte croissance,
- Un environnement stimulant à l'interface entre qualité, compliance et stratégie Groupe,
- Des missions variées avec une forte visibilité auprès de la direction,
- De réelles opportunités de développement professionnel et de formation continue !

Un anglais niveau C1 minimum est requis pour ce poste, à l'écrit comme à l'oral, en raison du contexte international.

Formation : Bac +5 / Master en Assurance Qualité ou équivalent.

Expérience : Vous justifiez d'une première expérience significative dans un environnement qualité (stage, alternance, CDI) idéalement dans l'industrie pharmaceutique, le dispositif médical ou un environnement réglementé.

Une expérience dans un contexte international est appréciée.

Compétences & qualités recherchées :

- Bonne maîtrise de la norme ISO 9001 et des référentiels qualité associés,
- Une connaissance des environnements GxP (GMP, GLP, GCP) serait un plus,
- Maîtrise des outils Microsoft Office,
- Rigueur, organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle,
- Esprit d'équipe, autonomie et proactivité.