Technicien de Recherche Clinique H/F - Centre Hospitalier du Pays d Aix - Centr

Avec près de 3 000 professionnels et plus de 110 métiers représentés, au service des patients et de leurs proches, le Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis fait partie des 50 plus gros établissements de France (près de 950 lits).

Le CHIAP est composé de 3 sites : le site principal situé au coeur de la ville d'Aix-en-Provence, le Centre Roger Duquesne, établissement gériatrique situé dans le quartier Jas de Bouffan, et le site de Pertuis, situé au pied du Lubéron.

Hôpital public dynamique et à taille humaine, il est l'établissement de référence d'un territoire de santé de plus de 600 000 habitants couvrant les Alpes de Haute Provence, le Sud Vaucluse et le Nord des Bouches-du-Rhône.Missions principales :

o Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s'assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge
o Interlocuteur direct entre le promoteur et l'investigateur

Activités spécifiques :

En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l'essai.

Ses fonctions s'exercent en priorité dans les services ciblés par le médecin coordinateur/cadre/ARC coordinateur en fonction du nombre de patients inclus ou de nouveaux besoins identifiés.

C'est l'interlocuteur privilégier entre l'ARC coordonnateur et les médecins investigateurs

Début de l'essai clinique :
- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à l'organisation de l'étude dans le/les services
- Aide à l'identification des patients potentiels (screening), participation aux réunions de service, RCP.

Suivi de l'essai :
- Participation à l'information des patients
- Convocation des patients, organisation des RDV
- Remplissage des eCRF, répondre aux queries en respectant les délais
- Vérification des déclarations d'évènements indésirables et EIG
- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l'investigateur
- Préparation et participation aux monitoring
- Suivi de la traçabilité des traitements de l'étude et/ou des prélèvements
- Suivi des inclusions (tableaux de bord)
- Réaliser les procédures spécifiques de l'étude
- Informer l'équipe médicale sur les essais en cours

Fin de l'essai:
- Préparation et participation à la visite de clôture et l'archivage des données/documents de l'étude

Participer aux réunions mensuelles de l'unité de recherche clinique avec les médecins coordonnateurs

Compétences attendues :
- Bonnes pratiques cliniques
- Réglementation en recherche clinique
- Pharmacovigilance
- Bonne connaissance dans les spécialités médicales

Qualités requises :
- Rigueur
- Organisation
- Adaptation
- Travail d'équipe
- Prise d'initiative
- Ecoute
- Anticipation

Conditions d'accès au poste :
- Bac +3
- Diplôme en recherche clinique

Régime horaire/organisation du temps de travail :
- 7h45 (forfait cadre)
- 1 jour R% dans la semaine
- Week-end et jours fériés libres

Contraintes liées au poste: Travail sur écran

Quotité de travail : 100 %

Processus de Recrutement
Au CHPA, nous nous engageons à promouvoir un environnement de travail inclusif et équitable, en valorisant la diversité et en garantissant l'égalité des chances dans tous nos recrutements.

Avantages:
- Forfait RTT selon le temps de travail
- Comité de Gestion des Œuvres Sociales (CGOS): prestation maladie, chèques vacances, chèques cultures, allocation de rentrée scolaire, prestations enfants, places de cinéma à prix réduit...
- Participation financière à votre abonnement transport selon conditions
- Forfait mobilité durable
- Parking gratuit en intra hospitalier
- Restaurant pour le personnel
- Cours de sport sur place
- Séances de sophrologie

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive,Enrichir une base de données,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.