Médical Writer H/F - Enovalife

Missions :

- Rédaction en langage clair des rapports d'études cliniques (Clinical Study Reports - CSR) destinés au grand public.
- Élaboration de Plain Language Protocol Synopsis (PLPS) pour les études cliniques.
- Capacité de vulgarisation scientifique : transformer des informations cliniques complexes en contenus précis, fiables et compréhensibles pour des nonspécialistes.
- Coordination des activités de rédaction :

- gestion des cycles de révision,
- interactions avec les équipes cliniques, réglementaires et communication.
- Production de documents destinés au CTIS ou aux canaux de communication Servier.
- Application rigoureuse du règlement européen CTR 536/2014 et maîtrise des exigences du CTIS.

Profil :

- Diplome : PHD, Master
- Profil, avec une solide expérience en rédaction médicale et en vulgarisation scientifique.
- Excellente maîtrise de l'anglais (rédaction, révision, communication).
- Très bonne compréhension des études cliniques, de leur structure et de leurs enjeux.
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle, avec autonomie et rigueur.
- Aisance dans la coordination interéquipes et la gestion de feedbacks multiples.
- Connaissance approfondie du CTR 536/2014 et du fonctionnement du CTIS.

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans le cadre, nous recherchons pour l'un de nos partenaires un(e) Médical Writer .