Alternance - Charge Affaires Reglementaires Lmc Cmc H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !Rattaché(e) à Reda, Responsable Affaires Réglementaires Enregistrements Groupe LMC CMC, tu participes aux activités liées au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le Monde, dans le respect de la réglementation et des délais impartis.

Tu contribues à l'analyse des requis réglementaires et proposes le cahier des charges.
Tu réalises le recueil des données et documents nécessaires, ainsi que la préparation et la rédaction des dossiers de renouvellements, de variations pharmaceutiques, et les réponses aux questions éventuelles.
Tu participesà la veille réglementaire.
Tu contribues activement au développement d'outils internes au service, potentiellement en collaboration avec les partenaires locaux.

Tu es en 6ème année de Pharmacie ou en formation scientifique Bac +5 en Master Affaires Réglementaires.
Tu maîtrises les outils de bureautique (Excel, Word, Powerpoint).
Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.
Autonome, tu es capable d'entreprendre et de mener à bien des projets, force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.