Ingénieur Qualification - Validation CDI H/F - Audensiel Technologies

Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.

- Piloter les revues périodiques de qualification des équipements
- Réaliser des gap analysis et proposer des actions correctives
- Gérer les activités de qualification (QI/QO/QP) des équipements et systèmes
- Rédiger la documentation qualité :
- URS, analyses de risques
- Protocoles et rapports de qualification
- Stratégies et procédures associées
- Participer aux FAT / SAT, à la mise en service et au redémarrage des équipements
- Coordonner les acteurs projets (maintenance, production, fournisseurs)
- Intervenir sur les activités de decommissioning des équipements
- Garantir la conformité aux référentiels GMP / BPF / 21 CFR / Eudralex

- Diplôme d'ingénieur ou équivalent
- Expérience confirmée en qualification / validation d'équipements industriels
- Solide connaissance des environnements pharmaceutiques ou cosmétiques
- À l'aise avec la documentation qualité et la gestion de projets techniques
- Autonomie, rigueur et excellent relationnel terrain

Pourquoi rejoindre ce projet ?

- Projets techniques à forte valeur ajoutée
- Environnement exigeant et structuré
- Missions au coeur de la conformité industrielle
- CDI