Cadre de Laboratoire Développement de Procédé de Purification H/F - Just-Evotec Biologics eu

- Superviser tous les aspects du développement des processus de purification, de la caractérisation et du transfert de technologie vers la production cGMP pour les procédés hybrides et continus.
- Servir de ressource technique interne pour la production cGMP et la conception des procédés ainsi que de ressource et expert en la matière pour les clients et partenaires externes pour les processus de culture cellulaire et de bioréacteurs (modèles à petite échelle, transfert de processus et montée en échelle) et rédiger les sections réglementaires CMC.
- Communiquer de manière claire et efficace les informations scientifiques, les plans expérimentaux et les données aux équipes de projet internes, à la direction, aux clients externes, aux fournisseurs et aux collaborateurs en développement technologique. - Concevoir, exécuter et analyser de manière indépendante des expériences conçues statistiquement (DOE).
- Rédiger des instructions de travail, des rapports et des diapositives résumant, organisant et interprétant les résultats des expériences avec l'examen des membres appropriés de l'équipe.
- Formation, personnel et stagiaires.
- Conduite du développement technologique pour l'intensification des processus et la fabrication continue afin de réduire les coûts de production et l'empreinte grâce à l'amélioration de la productivité culturelle, au contrôle de la qualité des produits et à la gestion des données.

Votre profil :

- Diplôme de master en ingénierie, biochimie, biotechnologie ou domaine connexe avec plus de 8 ans d'expérience, ou doctorat avec plus de 5 ans d'expérience.
- Expérience dans le développement de procédés commerciaux, la caractérisation des procédés et la validation.
- Expertise dans la conception d'expériences (DOE) et l'analyse statistique.
- Expérience en formation, mentorat, supervision de membres d'équipe, direction d'équipes de développement pour des projets et collaborations de clients externes ainsi que pour des initiatives internes de développement technologique dans un système matriciel.
Atouts
- L'expérience avec les systèmes de développement de processus à haut débit est un plus
- L'expérience dans l'analyse de données avec des outils tels que JMP, R ou Python.
- Compréhension générale de la biologie cellulaire, de la dynamique des fluides et de la chimie des protéines ainsi que des connaissances dans d'autres domaines fonctionnels (sciences en amont et analytiques).
- Expérience de travail en environnement cGMP ou salle blanche (ce poste n'est pas GMP mais la connaissance des pratiques GMP est utile pour les activités de transfert de processus/technologies).

Experience: 8 An(s)

Compétences: Concevoir et gérer un projet,Déterminer des axes d'évolution technologiques,Elaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet,transfert vers les sites de fabrication cGMP , Expertise dans la technologie de purification,rédaction des sections CMC des dossiers réglementa,Biosimilaire,e développement de procédés

Langues: Anglais exigé

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.