Ingénieur Qualité H/F - Hti Technologies

Chez HTI, ce sont les personnes qui font toute la différence.
Nous misons avant tout sur des profils motivés et engagés, au-delà des compétences techniques.
Si vous avez envie de contribuer à l'évolution d'une PME à la fois innovante et conviviale, et que vous cherchez un poste concret, utile et stimulant, alors votre place est peut-être chez nous !
HTI, qui sommes-nous ?
Basée à Décines, aux portes de Lyon et accessible facilement en transport (Tram T3), HTI GROUP est une PME spécialisée dans les dispositifs médicaux, réunissant une cinquantaine de collaborateurs sur deux sites :
- HTI TECHNOLOGIES, depuis 1979, spécialisée dans le revêtement céramique pour prothèses orthopédiques mais aussi dans la conception et la fabrication d'implants avec ce même matériau.
- HTI MED, depuis 2013, dédié au nettoyage et conditionnement de dispositifs médicaux en environnement contrôlé.
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) ingénieur qualité pour rejoindre notre équipe HTI MED.
H/F Ingénieur qualité (CDI)
Vos missions :
Rattaché(e) au service qualité, vous aurez en charge de :
- Support et veille réglementaire, législative et normative (ISO 13485, Réglementation 21CFR)
- Support à la validation des procédés de fabrication
- Suivre les non-conformités en production et en analyser les causes
- Piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
- Réaliser des analyses de causes racines (type 5M)
- Réduire les rebuts, dérives process et retours clients
- Maintenir et améliorer le SMQ selon les référentiels (souvent ISO 13485 en dispositif médical)
- Suivre les indicateurs qualité et proposer des plans d'amélioration
- Préparer et participer aux audits internes et externes (clients, organismes notifiés)
(Les missions peuvent être ajustées en fonction de votre profil.)

Ce que nous recherchons
- Formation : Bac +5 - Ingénieur dans le domaine qualité
- Expérience : Débutant accepté si motivé(e)
- Vous êtes rigoureux, méthodique et avec un esprit d'équipe
Une première expérience en environnement industriel, médical ou normé (type ISO 13485) est un plus.
Ce que nous proposons
Une entreprise à taille humaine avec des conditions avantageuses : 39h en 4.5 jours (vendredi après-midi libre)
o Mutuelle prise en charge à 100%
o Tickets restaurant
o Abonnement TCL pris en charge à 50%
o Chèques vacances & chèques cadeaux
o Primes vacances
o Prime individuelle
Candidature
Merci d'envoyer votre CV (la lettre de motivation est un plus) à : ****@****.**

Experience: Débutant accepté

Compétences: Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE),Suivre les évolutions réglementaires

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Fabrication d'autres produits céramiques à usage technique

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Etre force de proposition : Capacité à initier, imaginer des propositions nouvelles pour résoudre les problèmes identifiés ou améliorer une situation. Être proactif.