Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F - Astrea Fontaine

Astrea Fontaine SAS recherche en CDD de 8 mois un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle, statut cadre, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site.

Dans ce cadre, vos missions seront :

-Investiguer les événements qualité en collaboration avec les équipes terrain : anomalies

-Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en oeuvre.

-Apporter un support pour la gestion des événements qualité.

Votre profil et vos compétences

-Formation Bac +5, ingénieur ou master

-Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des processus qualité pharmaceutiques.

-Expérience significative dans la gestion des investigations, des déviations, CAPA, et de la documentation qualité.

-Anglais professionnel requis.

-Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité

-Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, maintenance, supply chain, etc.).

Astrea Fontaine est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés. Le site est situé à Fontaine lès Dijon (21) et emploie 250 collaborateurs.

Nous appartenons à Astrea Pharma, acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique, actuellement en plein développement. Le coeur de notre modèle d'entreprise est axé sur la satisfaction clients, avec des équipes mobilisées pour tenir ses engagements Qualité.

Astrea Fontaine, c'est aussi :

- s'investir dans les actions d'amélioration continue
- découvrir de nouvelles méthodes de travail
- s'épanouir dans un environnement agréable et dynamique