3.Chargé Assurance Qualité Senior - Stérilité & Asepsie H/F - Isopharm Search

Finalité du poste : Garantir la conformité des pratiques aseptiques et des processus de stérilité aux exigences réglementaires.

Responsabilités principales

- Revue et amélioration des :

o Pratiques aseptiques en production

o APS (Media Fill)

o Smoke studies

o Process de manipulation en ZAC (zones aseptiques)

- Support à la définition des stratégies contamination control (CCS)

- Mise à jour documentaire (SOP, instructions opératoires)

- Réalisation d'audits terrain (Gemba)

- Analyse des écarts et mise en oeuvre des CAPA

Profil recherché

- Bac +5 en qualité / ingénierie / pharmacie / biotechnologies

- Minimum 5 ans d'expérience en assurance stérilité / aseptique

- Expertise forte en Annexe 1

- Expérience terrain impérative (milieu de production aseptique)

- Esprit critique, rigueur scientifique

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