Chargé de Base de Données de Pharmacovigilance H/F - Inserm

Missions

Au sein de l'ANRS MIE, dans le cadre de la promotion de recherches cliniques nationales et internationales, la personne recrutée sera principalement en charge du suivi des données de vigilance associées aux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé dans le respect des procédures opératoires standard du promoteur et des exigences réglementaires et éthiques de la recherche.

Profil

Connaissances

-Règlementation sur la recherche clinique

-Thésaurus MedDRA et bases de données de pharmacovigilance

-La connaissance des logiciels de pharmacovigilance Safety E@sy et eVeReport serait un plus. Savoir-faire

- Maîtrise de l'outil informatique

- Maîtrise de l'anglais oral et écrit.

Aptitudes

-Aisance rédactionnelle et de communication en français et en anglais

-Esprit de synthèse, sens de l'organisation et rigueur

-Impartialité et discrétion dans l'appréciation des dossiers

-Capacité d'adaptation

Aptitude à communiquer et goût pour les contacts humains.

Expérience souhaitée

- Expérience en pharmacovigilance

- Une expérience d'Attaché de Recherche Clinique serait un plus

Diplôme(s) souhaité(s): Bac +3/+4 scientifique ou autre