Chargé de Microbiologie H/F - Meent Life Sciences

Votre poste ?
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Microbiologiste pour rejoindre notre siège basé à Orléans et participer activement au développement de nos équipes.

Vos principales missions
-Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques
-Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH)
-Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP...)
-Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
-Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité...)
-Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA

Profil :
-Bac +5 minimum en microbiologie
-Expérience 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
-Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs
-Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées
-Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
-Maîtrise de l'anglais écrit et oral