Medical Writer - Rédacteur Médical Confirmé H/F - Enovalife

Vos missions

En tant que Medical Writer, vous prenez en charge la rédaction et la relecture de documents scientifiques et réglementaires :

Rédaction médicale

- Rédaction de protocoles d'études cliniques (phases I à IV)
- Élaboration de rapports d'études cliniques
- Rédaction de livrables réglementaires : DSUR, Brochure Investigateur, CTD
- Contribution à des documents en non-clinique (rapports précliniques)

Contrôle qualité

- Relecture critique et contrôle qualité des documents cliniques et non-cliniques
- Vérification de la conformité aux exigences réglementaires

Publications & formation

- Rédaction de manuscrits scientifiques et résumés
- Préparation de supports de formation

Amélioration continue

- Participation à l'élaboration et optimisation des procédures internes
- Contribution aux templates et standards documentaires

Collaboration & business

- Interaction avec des équipes pluridisciplinaires (statistiques, QA, réglementaire...)
- Participation aux réponses aux appels d'offres

Le laboratoire est situé en Bretagne : 1 semaine sur site dès le démarrage, ensuite 1 déplacement sur site/mois

- Formation supérieure scientifique : PhD, PharmD ou Bac +5 (recherche clinique, affaires réglementaires, sciences de la vie...)
- Minimum 3 ans d'expérience en rédaction médicale en CRO ou industrie pharmaceutique
- Excellente maîtrise de l'anglais écrit et oral (rédaction scientifique)
- Bonne connaissance des exigences réglementaires en rédaction médicale

ENOVALIFE c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Europe.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers des Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work (2025) avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !