Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle Sénior - CDI H/F - Audensiel Technologies
- Lille - 59
- CDI
- Audensiel Technologies
Les missions du poste
Acteur multi-spécialiste en transformation digitale, conseil métier et conseil en technologies, Audensiel accompagne ses clients de tout secteur d'activité en France et à l'international dans les domaines Digital, Conseil, Data/IA, IoT, Cybersécurité, Cloud/DevOps.
Lille CDI
Notre client, acteur reconnu du secteur biopharmaceutique, renforce ses équipes Qualité sur son site de Lille et recherche plusieurs QA Opérationnels Seniors spécialisés en environnement aseptique/stérile.
Vos missions
- Gérer les déviations, investigations qualité et analyses de causes racines (RCA)
- Piloter et suivre les CAPA et change controls
- Réaliser les Batch Record Review
- Intervenir sur les événements qualité via QMS / TrackWise
- Garantir la conformité GMP / BPF / cGMP
- Contribuer à l'assurance de stérilité et au respect de l'Annexe 1
Environnement technique
- Aseptique / Stérile / Injectable / Biotech
- ZAC - Grades A/B
- Environmental Monitoring, Media Fill, APS
- Outils : TrackWise, QMS
Le profil recherché
- Expérience confirmée en Assurance Qualité Opérationnelle
- Forte expertise aseptique / stérile
- À l'aise sur les investigations terrain et la gestion des déviations
- Profils AQ Systèmes ou Réglementaires exclus
Pourquoi nous rejoindre ?
- Enjeux industriels forts et visibilité client
- Démarrage rapide
- Missions à forte valeur ajoutée en production aseptique