Ingénieur Qualification Validation H/F - Hays France

Missions :- Piloter et coordonner les qualifications (FAT, QD, QI, QO) et définir les stratégies associées dès les phases amont.- Rédiger et mettre en oeuvre les protocoles, rapports, analyses de risques et documents qualité liés aux activités de qualification.- Analyser les résultats, documenter les écarts, proposer des actions correctives et préventives, et gérer les Change Control / CAPA associés.- Assurer la tenue du programme annuel de qualification et garantir le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités.- Représenter le service durant les audits et inspections en fournissant les éléments techniques et documentaires requis.- Accompagner et soutenir les techniciens qualification et les chefs de projets (nouveaux équipements, modifications, introduction produit).- Contribuer à l'amélioration continue des méthodes de qualification et à l'optimisation des processus internes.Profil :- Formation supérieure scientifique (Ingénieur ou Bac +5 minimum).- Expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique ou réglementé.- Maîtrise des référentiels : BPF, ISO, ICH, 21 CFR...- Excellentes capacités rédactionnelles (protocoles, rapports, analyses de risques).- Bonne connaissance des équipements, utilités, procédés et appareillages de mesure.Dans le cadre d'un CDI basé à Tours, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation pour rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique. Vous contribuerez à la fiabilité et à la conformité des équipements et installations du site, en intervenant comme expert Qualification/Validation au coeur des opérations et des projets techniques.