Chef de Projet Senior Mirage - Inspection Visuelle H/F - Elitys

Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.

Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...

Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.


Descriptif de la mission :

Dans le cadre de la mise en place d'une activité d'inspection visuelle (mirage) en contrôle qualité échantillonné sur un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet Senior Mirage / Inspection Visuelle pour piloter un projet stratégique de bout en bout.

Vous intervenez sur la définition de l'organisation cible, le cadrage des besoins techniques et infrastructures, le pilotage des investissements équipements/locaux ainsi que le déploiement opérationnel de l'activité dans le respect des exigences GMP/GxP, qualité et réglementaires.

Vos responsabilités incluent :

- Définition de la stratégie de déploiement et pilotage de la roadmap projet (planning, budget, risques, ressources).
- Coordination transverse avec les équipes qualité, production, engineering et validation.
- Harmonisation du déploiement avec les autres sites du groupe et coordination avec les clients.
- Identification des besoins techniques : équipements de mirage, infrastructures, ergonomie, documentation qualité.
- Pilotage des CAPEX/OPEX et présentation des investissements auprès du CODIR.
- Supervision des analyses de risques contamination particulaire.
- Pilotage des phases de qualification/validation et sécurisation du démarrage opérationnel.
- Mise en place des standards opérationnels : procédures, formation, qualification opérateurs.
- Transfert de compétences vers le futur responsable d'activité.

Diplômé(e) d'une formation scientifique ou ingénieur (pharmacie, biotechnologies, génie industriel, qualité ou équivalent), vous justifiez d'une expérience de plusieurs années en industrie pharmaceutique stérile ou fortement réglementée. La connaissance de l'environnement injectable stérile est un atout.