Directeur Développement Analytique Multisite Strasbourg-Lyon H/F - OXB

A propos de nous :
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Nous recrutons actuellement un(e) Directeur(rice) Développement Analytique mutisite (h/f) à Lyon ou à Illkirch. A ce poste, vous superviserez le développement, l'optimisation, la validation et le transfert des méthodes analytiques et vous encadrerez les spécialistes Développement Analytique/Contrôle Qualité sur les sites de Lyon et lllkirch.

Vos missions principales à ce poste :

Management & Leadership
* Piloter, encadrer et développer les équipes AD/CQ sur les sites de Lyon et Illkirch, incluant la gestion des ressources, des recrutements.
* Définir et superviser les programmes de formation, harmoniser les pratiques intersites, en lien avec les homologues UK/US.
* Promouvoir une culture de collaboration, d'excellence scientifique et d'innovation, et contribuer à l'organisation stratégique du département CQ.
Expertise analytique & support scientifique
* Apporter une expertise analytique de haut niveau et garantir la robustesse du développement, de la qualification et de la validation des méthodes selon les guidelines ICH.
* Piloter les transferts analytiques internes/externes et soutenir les études de stabilité, caractérisation, comparatives, ainsi que les équipes procédés.
Qualité & Réglementation
* Gérer les déviations complexes, change controls et actions d'amélioration continue ; coordonner la veille réglementaire analytique.
* Contribuer à la stratégie analytique CMC, accompagner les réponses réglementaires et assurer la revue des dossiers de lot dans les délais et standards requis.

Profil recherché :
* Bac +5 minimum en biotechnologies, biochimie, biologie ...
* Minimum 10 ans d'expérience en Développement Analytique, Contrôle Qualité ou CMC en industrie pharmaceutique ou biotechnologies
* Expérience significative dans les ATMP, vecteurs viraux ou produits biologiques complexes
* Expérience en management d'équipe
* Maîtrise des standards réglementaires (GMP, ICH, EMA, FDA)
* Expertise dans le développement, la qualification et la validation de méthodes analytiques
* Connaissance approfondie des méthodes utilisées pour les vecteurs viraux (qPCR/dPCR, ELISA, HPLC, impuretés, titrage virologique ...)