Ingénieur Qualification - Validation H/F - HOUSE OF ABY

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABYLSEN est une société de conseil en ingénierie qui accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets technologiques grâce à des consultants experts. Leur mission : apporter expertise, innovation et capacité d'exécution.
Depuis plus de 20 ans, Abylsen s'impose comme un acteur majeur du conseil en ingénierie en Europe. Abylsen accompagne plus de 660 clients dans leurs projets industriels, digitaux et opérationnels.

Nos domaines d'expertise :
- R&D
- Production & opérations
- Digital & IT
- Industrialisation
- Validation & tests
- Maintenance & sûreté

Nos secteurs d'activité : Énergie Aéronautique, Spatial & Défense Automobile Life Sciences BTP & Infrastructures Industrie lourde IT & Télécommunications Banque, Finance & Assurance

Égalité des chances

- Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.


Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation pour intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée au sein d'un environnement réglementé.

Vos principales missions seront :

- Rédiger les analyses de risques et stratégies de qualification/validation ;
- Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) ;
- Réaliser ou superviser les tests de qualification des équipements et utilités ;
- Participer aux activités de validation de procédés et de nettoyage ;
- Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés ;
- Garantir la conformité des activités selon les BPF/GMP et les exigences réglementaires en vigueur ;
- Participer aux revues documentaires et aux audits internes ;
- Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie.

Les équipements concernés peuvent inclure :

- Équipements de production pharmaceutique ;
- Utilités propres (HVAC, eau purifiée, vapeur propre, gaz process) ;
- Équipements de laboratoire ;
- Systèmes informatisés selon les besoins des projets.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et participer à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez-nous !

Profil recherché

- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master Bac +5 en pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou équivalent ;
- Première expérience ou expérience confirmée en qualification/validation dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou dispositifs médicaux ;
- Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF ;
- Maîtrise des qualifications QI/QO/QP ;
- Connaissance des analyses de risques (AMDEC, HACCP ou équivalent) ;
- Expérience sur des équipements de production, utilités ou laboratoires ;
- Rigueur, autonomie et capacité à travailler en équipe.

Compétences appréciées

- Validation de procédés ;
- Validation de nettoyage ;
- CSV (Computer System Validation) ;
- Commissioning & Qualification (CQV) ;
- Data Integrity ;
- Gestion de projet.

Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et participer à des projets stratégiques au sein des plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique ? Rejoignez-nous !