Data Manager Recherche Clinique et Statistiques H/F - CHI Créteil

Le CHIC (Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil) est intégré au Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) : Hôpitaux confluence Val de Marne - Essonne avec le Centre Hospitalier de Villeneuve St Georges.

La Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI) est chargée d'accompagner les médecins ou le personnel paramédical des Hôpitaux Confluence, dans les différentes étapes d'élaboration, de réalisation et de valorisation des projets dont le CHIC se porte promoteur.

La DRSI du CHIC recherche un data-manager avec des connaissances en statistiques. L'équipe de la DRSI comporte plusieurs pôles : pôle promotion, pôle investigation, pôle méthodologie-data science, pôle Sciences humaines et sociales. L'équipe de biostatistiques et data-management est regroupée au sein du pôle méthodologie-data science. L'équipe de data-managers est composée de 2 personnes.Sous la responsabilité du cadre du pôle méthodologie-data science, et en lien fonctionnel avec le Médecin responsable de la DRSI, le Biostatisticien senior et la Coordonnatrice de la cellule promotion. En cas d'absence du responsable hiérarchique direct, la continuité de l'encadrement peut être assurée par le responsable de la DRSI ou un autre cadre de la DRSI.

Missions principales en data management:

· Participation à la rédaction du cahier d'observation électroniques (e-CRF) en lien avec les Chefs de projets, les investigateurs...

· Développement, Programmation et gestion des e-CRF (majoritairement REDCap) avec ou sans randomisation des études dont le CHIC est promoteur

· Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation des données...)

· Définition et programmation des contrôles de cohérence et des règles de validation des données,

· Extraction des données pour l'émissions de queries et la préparation des réunions de comités de suivi

· Préparation de la base de données en vue des analyses statistiques, des réunions de revue des données, de comité de surveillance indépendant ou de la réalisation du gel de la base.

· Gestion de la base de données REDCap (administration - gestion des accès...)

· Collaborer avec l'administrateur du serveur informatique pour les mises à jour de REDCap et la mise en oeuvre des évolutions de l'outil

· Participer à la rédaction des plan d'analyse d'impact relatives à la protection des données (AIPD / RGPD)

· Reporting du travail(fiche de temps) effectué et réalisation de rétroplanning

Missions annexes en biostatistiques:

· Effectuer la programmation statistique pour la réalisation des analyses statistiques.

· Participer à l'interprétation des résultats statistiques

· Contribuer à l'élaboration des rapports statistiques des étude

Missions transversales:

Participation à l'encadrement des stagiaires en data-management/statistiques

· Participation à la rédaction des procédures qualités liées à la gestion des données des projets du CHIC, en particulier concernant les procédures et mode opératoire impliquant du data-management

· Application des procédures qualité et harmonisation des pratiques de programmation au sein de l'équipe

· Veille réglementaire et technologique (dont participation aux groupes de travail académiques)

· Production de données nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité.

· Participation aux groupes de data-management au sein du GIRCI Ile de France, ou de la communauté REDCAP

Licence ou Master scientifiques avec une spécialisation en data management ou statistiques,

Ecole d'ingénieur en bio-statistique

Bac +3 en sciences des données.

Compétences requises:

Maitrise des bases de données recherche dont REDCAP

Maitrise des outils statistiques : principalement R

Connaissances scientifiques nécessaires à la compréhension des recherches

Connaissances de la réglementation applicable à recherche clinique, au data management et au RGPD.

La connaissance des outils PHP/MySQL/Javascript, Python serait un plus

Maitrise des outils informatiques classiques : Word, Excel, Power point

Des connaissances en administration de serveurs et environnements applicatifs seraient un plus

Maitrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques

Aptitude à travailler en équipe, rigueur, sens de l'organisation, disponibilité, autonomie, diplomatie, autoformation, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets

Bonnes capacités de communication avec les autres membres de l'équipe et avec les partenaires extérieurs en intra ou extra hospitalier

Informations complémentaires :

Temps plein (100%)

CDI ou tout autre statut réglementaire de la fonction publique Hospitalière

Poste à pourvoir de suite

Horaires de journée: 37h30 par semaine + 14 jours de RTT

L'établissement dispose également d'un service QVT actif.

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